技術要求為什么設易氧化物指標

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2023-12-05 23:10
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大家知道,醫療器械“技術要求”是整個產品的核心,是產品安全性和有效性的保證,也是評判產品合格與否的依據。

技術要求中,化學性能作為重要的一部分,編寫尤為重要。

常見的指標比如:易氧化物(也稱還原物質)、pH值(也稱酸堿度)、紫外吸光度、重金屬離子(也稱可萃取金屬離子)、環氧乙烷殘留量、蒸發殘渣、熾灼殘渣等等。

上兩篇筆記對pH紫外吸光度進行了說明,本篇繼續對比較難以理解的易氧化物指標進行說明。

  1. 1.   什么叫易氧化物呢?

是指在普通環境下容易與氧化物質發生氧化還原反應的物質,致使氧化物質處于還原狀態。

比如常見的一氧化碳(CO)與氧氣(O2)的化學反應。

2CO + O2 = 2CO2

后面解釋需要用到這個原理。

  1. 2.   血紅蛋白功能簡介

大家都知道,血紅蛋白在人體血液中肩負著一項重要任務——氧氣的搬運工。

1)氧氣進入身體后,會與血紅蛋白相結合,生成“氧合血紅蛋白”。

2)當血液流經各個組織,氧氣會從氧合血紅蛋白中分離出來,進入組織。

3)被氧氣“拋棄”了的去氧血紅蛋白則與周圍的二氧化碳相結合,生成“氨基甲酸血紅蛋白”。

4)當氨基甲酸血紅蛋白隨血液回到肺部,由于肺部充斥著大量新鮮的氧氣,并且氧氣與血紅蛋白的結合能力超過二氧化碳,于是血紅蛋白便會“離開”二氧化碳,轉而和氧氣結合。

可以說,氧氣的吸入和二氧化碳的排出,就是在血紅蛋白與氧氣、二氧化碳的不斷結合和分離的循環過程中完成的。

圖片

  1. 3.   易氧化物爭奪氧氣

氧氣是一種典型的具有氧化性物質,與血紅蛋白完美結合、釋放的過程保證了人體新陳代謝正常健康的運行。

血液組織內如果有大量易氧化物(還原物質)的話,這些物質便有可能與血紅蛋白爭奪氧氣,而導致血紅蛋白空載,所以影響組織呼吸和氧化過程,阻礙氧的利用,而致使組織缺少氧氣而發生中毒現象。

這個過程與一氧化碳(CO)中毒類似,像上面的化學反應方程式一樣。

至此,對三個比較難以理解的化學性能指標,已解釋完畢。

大家可以結合之前的筆記一起閱讀,完善自己的知識結構。

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